Filière Française des Organoïdes et Organes-sur-puce F3OCI

Issue du Projet 14 du nouveau Contrat Stratégique de Filière « Industries et Technologies de Santé ».

LE LIVRE BLANC 2025 SUR LES ORGANOÏDES ET ORGANES SUR PUCE.

Le Comité Stratégique de Filière Industries et Technologies de Santé (CSF ITS) publie le Livre blanc 2025 de la Filière Française des Organoïdes et Organes sur Puce (F3OCI), un document de référence qui dresse pour la première fois un panorama de la filière française et propose une stratégie nationale pour positionner la France parmi les leaders mondiaux de ces technologies de rupture.

Ce Livre blanc, élaboré dans le cadre de travaux copilotés par BioValley France et NETRI en collaboration avec le CNRS, le CEA, CEVA, ICARE et l’INSERM, établit des recommandations ambitieuses pour structurer et industrialiser la filière française des organoïdes et organes sur puce.

Présentation générale de la filière.

Taux d'attrition trop élevé

Coût de développement risqués & onéreux

Modèles animaux prédominants

90% d'echec des essais cliniques

Ces problématiques affectent également des secteurs connexes tels que l’industrie des dispositifs médicaux, la recherche vétérinaire et l’industrie chimique. Face à ce constat, le projet 14 « Dynamiser et structurer la filière de la recherche préclinique et clinique en France » a été initié pour proposer des solutions favorisant une transition technologique et réglementaire. Son objectif est de créer un environnement propice à l’émergence et au développement de nouveaux projets dans ce domaine.

Dans ce cadre, le projet 14 du CSF ITS s’articule autour de trois axes stratégiques :

Biobanques

Optimiser la conservation et l'utilisation des échantillons biologiques.

Organoïdes et Organes sur Puce

Développer des modèles innovants et pertinents pour la recherche préclinique.

Import & Export Echantillons d'origine humaine

Faciliter les échanges et renforcer la compétitivité de la filière.

Cette structuration vise à renforcer la recherche préclinique et clinique en France, en encourageant des approches innovantes et en favorisant un cadre réglementaire adapté aux enjeux actuels du secteur.

BioValley France, chef de file de la filière O&OoC et représentant d’Enosis Santé, représenté par Jean-Dominique Guitton, et France Biotech représentée par Thibault Honegger, co-fondateur et PDG de NETRI, start-up industrielle d’organes sur puce, s’unissent pour dynamiser le groupe de travail « Organoïdes et organes sur puces » avec la filière Organoïdes & Organes-sur-puce (F3OCI).

L’objectif : créer une force collective et proposer des actions concrètes pour animer et mettre en avant l’intérêt de structuration de la filière conformément aux attentes du projet 14.

Créer une force collective et proposer des actions concrètes pour animer et mettre en avant l’intérêt de structuration de la filière conformément aux attentes du projet 14.

« La signature au CSF du projet 14 reflète une ambition forte de la France et nous conforte dans nos actions que nous menons collectivement depuis 2019, tant sur le volet de l’animation que de la structuration de la filière des organes sur puces au niveau national. Nous nous réjouissons de poursuivre cette dynamique collaborative aux côtés de France Biotech, représentée par NETRI, dans le cadre de ce programme et espérons faire émerger de nouvelles opportunités et contribuer à faire évoluer l’environnement des acteurs à l’initiative de ces nouveaux modèles in vitro. »

Caroline Dreyer,

Directrice Générale, BioValley France.

« Les défis en matière de réduction des temps, coûts et risques de développement des nouvelles générations d’innovations médicales sont au coeur des enjeux de compétitivité pour notre industrie. Le nouveau contrat de filière et notamment son groupe de travail portant sur les « Organoïdes et organes sur puces » s’inscrit pleinement dans l’objectif d’apporter des réponses collectives à ces défis et de contribuer à la réalisation des ambitions de France 2030 en matière d’innovation en santé. Aux côtés du pôle de compétitivité BioValley France qui a initié cette dynamique, nous sommes ravis de co-animer ce collectif fort réunissant les acteurs publics au service du développement de cette filière. Nous remercions chaleureusement Thibault Honegger, PDG et co-fondateur de NETRI pour son engagement dans cette mission au nom de France Biotech. »

Franck Mouthon,

Président, France Biotech.

Objectifs & Enjeux.

Bien que les études précliniques soient concluantes sur l’efficacité ou l’innocuité d’une substance, on observe un fort taux d’échec des essais cliniques, il est donc essentiel d’augmenter la représentativité des recherches précliniques pour les rendre plus efficaces et précises. La mobilisation des secteurs public et privé contribueront activement aux évolutions de la filière. Tant au niveau scientifique, éthique, qu’économique, ce projet a vocation à améliorer la recherche clinique et préclinique dans son entièreté et aura un impact majeur sur l’attractivité et la souveraineté de la France.

Sur le volet scientifique, il permettra notamment d’optimiser les études précliniques par une meilleure prédictibilité des effets chez l’Homme, de réduire les délais des essais précliniques, de fluidifier les essais cliniques et d’améliorer leur taux de succès.

Sur le plan éthique, le projet vise à diminuer les expérimentations sur les animaux en validant des modèles substitutifs en accord avec les politiques éthiques.

Sur le volet économique, le projet a pour ambition de réduire les temps d’accès au marché des innovations et les coûts de développement des nouvelles thérapies et de créer des emplois sur une filière d’excellence.

« C’est une excellente initiative que de se mobiliser sur cette thématique stratégique à l’échelle nationale et internationale. Des initiatives semblables émergent dans plusieurs pays comme le montre la mobilisation de la FDA aux Etats-Unis et la réponse apportée par ce projet de Comité Stratégique de Filière qui mobilise les acteurs institutionnels et les industriels français démontrent notre capacité à anticiper le potentiel de ces technologies. En tant qu’acteur majeur des organes sur puces en France et porté par France Biotech, nous allons participer activement à la mobilisation de l’ensemble des acteurs de la filière pour identifier les contextes d’usages précis (recherche et/ou pré-clinique et/ou clinique et/ou médecine personnalisée). Notre objectif : faire en sorte que les industriels puissent s’approprier ces technologies rapidement et de manière concrète. »